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- 1、羟乙基淀粉的物理化学性质
- 2、羟乙基淀粉简介
- 3、羟乙基淀粉的代动力学
- 4、羟基乙基淀粉可以用于感冒发烧输液吗?
- 5、羟乙基淀粉40氯化钠注射液的介绍
- 6、低分子羟乙基淀粉简介
- 7、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的药理作用
- 8、羟乙基淀粉的禁忌注意
- 9、羟丙基淀粉的用途(羟丙基淀粉在食品中的应用)
- 10、万汶简介
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羟乙基淀粉的物理化学性质

一般是变蓝的。直链淀粉遇碘呈蓝色,支链淀粉遇碘呈紫红色,糊精遇碘呈蓝紫、紫、橙等颜色。这些显色反应的灵敏度很高,可以用作鉴别淀粉的定量和定性的方法,也可以用它来分析碘的含量。纺织工业上用它来衡量布匹退浆的完全度。
为什么碘遇淀粉或糊精会出现不同的颜色呢
以前认为,淀粉能吸附碘,使碘吸收的可见光的波长向短的波长方向移动,棕色的碘液就变成蓝色。同理,支链淀粉和糊精也能吸附碘,不过吸附的程度不同,因此呈现的颜色不同。这种解释的有力根据是碘的淀粉液在加热时蓝色消失。这就被认为是加热后分子动能增大,引起解吸的缘故。
近年来用先进的分析技术(如x射线、红外光谱等)研究碘跟淀粉生成的蓝色物,证明碘和淀粉的显色除吸附原因外,主要是由于生成包合物的缘故。
什么是包合物呢直链淀粉是由α-葡萄糖分子缩合而成螺旋状的长长的螺旋体,每个葡萄糖单元都仍有羟基暴露在螺旋外。碘分子跟这些羟基作用,使碘分子嵌入淀粉螺旋体的轴心部位。碘跟淀粉的这种作用叫做包合作用,生成物叫做包合物。
在淀粉跟碘生成的包合物中,每个碘分子跟6个葡萄糖单元配合,淀粉链以直径0.13
pm绕成螺旋状,碘分子处在螺旋的轴心部位。
淀粉跟碘生成的包合物的颜色,跟淀粉的聚合度或相对分子质量有关。在一定的聚合度或相对分子质量范围内,随聚合度或相对分子质量的增加,包合物的颜色的变化由无色、橙色、淡红、紫色到蓝色。例如,直链淀粉的聚合度是200~980或相对分子质量范围是32
000~160
000时,包合物的颜色是蓝色。分支很多的支链淀粉,在支链上的直链平均聚合度20~28,这样形成的包合物是紫色的。糊精的聚合度更低,显棕红色、红色、淡红色等。下表就是淀粉的聚合度和生成碘包合物的颜色。淀粉的聚合度和生成碘包合物的颜色葡萄糖单位的聚合度
3.8
7.4
12.9
18.3
20.2
29.3
34.7包合物的颜色
无色
淡红
红
棕红
紫色
蓝紫色
蓝色
淀粉跟碘生成的包合物在ph=4时最稳定,所以它的显色反应在微酸性溶液里最明显。
羟乙基淀粉简介
目录
1 拼音 2 英文参考 3 羟乙基淀粉说明书 3.1 药品名称 3.2 英文名称 3.3 羟乙基淀粉的别名 3.4 分类 3.5 剂型 3.6 羟乙基淀粉的药理作用 3.7 羟乙基淀粉的药代动力学 3.8 羟乙基淀粉的适应证 3.9 羟乙基淀粉的禁忌证 3.10 注意事项 3.11 羟乙基淀粉的不良反应 3.12 羟乙基淀粉的用法用量 3.13 羟乙基淀粉与其它药物的相互作用 3.14 专家点评 附: * 羟乙基淀粉相关药品说明书其它版本
1 拼音
qiǎng yǐ jī diàn fěn
2 英文参考
hetastarch,hydroxyethyl starch [朗道汉英字典]
3 羟乙基淀粉说明书
3.1 药品名称
羟乙基淀粉
3.2 英文名称
Hydroxyethyl Starch
3.3 羟乙基淀粉的别名
淀粉代血浆;706代血浆;低分子羟乙基淀粉;贺斯;斯特尔;羟乙基淀粉代血浆;HaesSteril;Hespan;Hetastarch;Hydroxyethylamylum;Steril
3.4 分类
血液系统药物 > 血容量扩充药物
3.5 剂型
15g(250ml),30g(500ml);
2.6%羟乙基淀粉注射剂(平均分子量45000):500ml。
3.6 羟乙基淀粉的药理作用
羟乙基淀粉为一种较好的血容量扩张剂。羟乙基淀粉经静脉滴注后,可较长时间停留于血液中,从而提高血浆胶体渗透压,使组织液回流增多,血容量迅速增加,同时出现红细胞计数、血细胞比容、血红蛋白量和血液黏滞度均下降,并且可延缓血栓的形成和发展。在失血性休克时,输入羟乙基淀粉可使血压回升,肾血流量和尿量增多,微循环障碍改善。6%羟乙基淀粉(即高分子羟乙基淀粉,平均分子量450 000)的胶体特性与人血白蛋白相似。
3.7 羟乙基淀粉的药代动力学
羟乙基淀粉经静脉给药30min后起效,最大效应时间为1.5h(国产制剂)。单次静脉给药的药效持续时间为24~48h。小分子量的羟乙基淀粉(分子量小于50 000)以原形分子经肾脏排泄,高分子量的羟乙基淀粉经网状内皮系统或淀粉酶降解后,随尿液或胆汁排泄,故肾脏是主要的排泄途径。目前尚不清楚羟乙基淀粉是否经母乳排泄。中分子量的母体化合物半衰期约为12h。
3.8 羟乙基淀粉的适应证
1.用于各种原因引起的血容量不足,如失血性休克、烧伤、手术、败血症及其他创伤等。
2.羟乙基淀粉还可预防和治疗腰麻或硬膜外麻醉时因血管扩张、有效循环血量减少而致的低血压。
3.用于血栓闭塞性疾病及各种原因导致的微循环障碍的辅助治疗。
4.高分子羟乙基淀粉尚可用于白细胞分离。
3.9 羟乙基淀粉的禁忌证
(尚不明确)
3.10 注意事项
1.(1)心功能不全或肾清除率受损者(应警惕循环负担过重);(2)曾有出血性疾患;(3)需预防颅内出血的神经外科手术患者。
2.使用前应仔细检查液袋,如发现有滴漏、袋内有沉淀,溶液浑浊或有菌落者,均应停止使用。
3.注射剂应一次用完,如未用完,应将余液弃去,不可储存再用。
4.使用时保持溶液温度在37℃左右。
5.由于制剂中含0.9%氯化钠,大量输入可致钾排泄增多,应注意适当补钾。
6.在两个疗程之间应停药1周,以免大分子羟乙基淀粉在体内蓄积。
7.羟乙基淀粉虽无抗原性,但有过敏反应的报道,遇此情况应即刻停药,必要时给予抗组胺药物。
8.药物对妊娠的影响:尚不明确羟乙基淀粉对人类孕期的影响,故孕妇(尤其是妊娠早期妇女)不宜使用。
9.羟乙基淀粉可改变凝血机制,导致一过性凝血酶原时原时间、活性部分凝血活酶时间及凝血时间延长,其大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。
10.用药前后及用药时应当检查或监测:(1)多次输注羟乙基淀粉的患者中,有间接胆红素升高的报道,但可于末次注射后96h恢复正常,故曾有肝病史的患者使用羟乙基淀粉时应注意监测肝功能;(2)使用羟乙基淀粉进行白细胞分离时,可引起血小板计数及血红蛋白浓度下降,但在24h内可恢复正常,故反复进行分离时应注意监测血液指标。
3.11 羟乙基淀粉的不良反应
1.偶有过敏反应(如荨麻疹、瘙痒等),亦可出现发热、寒战、呕吐、流感样症状、颌下腺与腮腺肿大及下肢水肿等。
2.大量输入后可影响凝血功能,出现自发性出血。
3.12 羟乙基淀粉的用法用量
1.在低血容量休克时,为尽快增加血容量,可较快滴注,滴速及用量视病情而定,一般为每次500~1000ml,最大量不超过每天1500ml(相当于每天20ml/kg)。出血少于500ml,且血红蛋白及血压正常者,可只输羟乙基淀粉,不输全血。为减低血液黏稠度,改善微循环,可每天滴注250~500ml,连续滴注10~14天。
2.在体外循环中作为预充液的主要成分之一时,用量为0.66~1.16g/kg,平均0.9g/kg。
3.用于白细胞分离,一般用量为250~700ml,其与静脉血的比例为1∶8。每周分离2次或总数7~10次为安全范围。
3.13 药物相互作用
1.羟乙基淀粉与双嘧达莫、维生素B12混用时会发生变化。
2.与卡那霉素、庆大霉霉素、巴龙霉素等合用,会增加肾毒性。
3.14 专家点评
羟乙基淀粉的代动力学
羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂,与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时,低于肾阈(60,000-70,000道尔顿)的小分子很容易通过肾脏经尿排泄,大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前,被血浆α淀粉酶降解为小分子。
本品在输入体内后,血浆中羟乙基淀粉的平均分子量为70,000-80,000道尔顿,在治疗期间保持在肾阈值之上。
本品分布容积约为5.9升,输注本品30分钟后,血药浓度为最大血液浓度的75%,6小时后降至14%。单次给予羟乙基淀粉500ml,血药浓度在24小时后几乎回到基线水平。
单次给予本品500ml后,药物的血浆清除率为31.4ml/min,AUC为14.3mg/ml×h,t1/2α为1.4小时,t1/2β为12.1小时,药物的体内药代动力学显示非线性特征。
对轻度至重度肾功能不全者进行本品的药代动力学研究,受试者单次给予本品500ml,结果显示,药物的AUC有中等程度的增加,药物在肌肝清除率ClCr<50ml/min的受试者体内AUC为ClCr≥50ml/min受试者体内的1.7倍(95%可信限为1.44-2.07)。肾功能不全不影响药物的消除半衰期和Cmax。当ClCr≥30ml/min时,59%的药物经尿排泄;当ClCr<30ml/min时,51%的药物经尿排泄。
对受试者进行的研究显示,每日给予10%羟乙基淀粉130/0.4溶液500ml,连续给药10天,药物在血浆中没有出现明显的蓄积现象。
在大鼠模型试验中,每日给予本品按体重0.7g/kg,连续给药18天,在末次给药后第52天对组织的药物含量进行检测,结果显示,仅有给药剂量的0.6%在组织中储存。
尚没有透析疗法对本品药代动力学影响的研究。
羟乙基淀粉:是耶?非耶?
作者:李妍 编译 来源:中国医学论坛报 日期:2013-02-21
自上世纪60年代上市以来,羟乙基淀粉(HES)在液体复苏中被广泛使用。然而,关于其疗效和安全性的问题一直存在争议。《英国医学杂志》(BMJ)和《美国医学会杂志》(JAMA)先后发表两篇文章,对发表的羟乙基淀粉相关研究进行系统回顾与荟萃分析。在此,我们对两篇文章及JAMA同期配发的述评进行介绍。
HES 不能为脓毒症患者带来益处
丹麦和瑞士学者检索循证医学图书馆、MEDLINE等数据库,选取2012年9月前发表的比较HES 130/0.38-0.45 和晶体液或人白蛋白对脓毒症患者液体复苏效果和安全性的随机对照临床试验(RCT),最终纳入9 项研究(涉及3456例患者)进行分析。结果显示,与晶体液或白蛋白相比,使用HES 130/0.38-0.45 对脓毒症患者进行液体复苏增加肾脏替代治疗[相对危险度(RR)为1.36]、急性肾功能衰竭(RR=1.18)和红细胞输注风险(RR=1.29),且出现严重不良事件患者更多(RR=1.30)。论文2月15日发表于《英国医学杂志》(BMJ)。
HES增重症患者急性肾衰和死亡风险
加拿大学者检索MEDLINE、EMBASE等数据库,选取2012年10月前发表的比较在重症患者中使用HES和其他复苏液(包括晶体液、白蛋白和凝胶进行液体复苏的RCT共38项。结果显示,与使用其他复苏液相比,使用HES并不能降低患者死亡率(RR=1.07);在排除了博尔特(Boldt)进行的7项研究(存在科学性违规行为)后,HES显著增加患者死亡(RR=1.09)和发生急性肾功能衰竭风险(RR=1.27),并增加肾脏替代治疗的使用(RR=1.32)。论文2月20日发表于《美国医学会杂志》[JAMA 2013,309(7):678]。
同期评述
用HES 行液体复苏:弊大于利
意大利圣心天主教大学 安东内利(Antonelli)和山德罗尼(Sandroni)
本次发表于JAMA的荟萃分析提出了一些值得讨论的问题。
⑴ 本结果与2012年发表于《科克伦系统综述数据库》的研究结果并不一致。后者未显示HES引起死亡率增加,且排除或不排除Boldt 的研究对结果无影响。当然,该分析仅比较HES 与晶体液,且仅纳入2项Boldt 的研究(死亡率为零);而本研究纳入7项Boldt的研究(与上述2项不同),且对照组报告了84例死亡,故会对整体结果产生影响。此外,本研究纳入了3项2012年发表的研究,其中的6S 研究为首个报告使用HES显著增加死亡率的研究,且样本量大。
⑵ 人们试图通过降低HES 分子量和羟乙基化程度来减少其肾毒性,然而,与林格乳酸盐相比,仍更易造成肾小管损伤。本研究的亚组分析亦证实了这一点。
⑶ 本研究强调了在患者安全性评估中出现科学性违规的严重性。2011年3月,14位医学期刊主编发表联合声明,公布了Boldt事件及德国莱茵兰法尔茨国家医学协会(LAK-RLP)对Boldt 医生进行的临床试验的伦理审查结果。其中,80项研究被认为不符合伦理标准或存在科学违规行为。
本研究验证了HES的肾毒性,且为首个证明用HES进行急性液体复苏增加死亡率的荟萃分析。 但因比较的液体种类繁多,未能就胶体与晶体液间长期存在的争议提供直接证据。未来须行优质RCT来评估HES 的安全性和有效性。
欧美学界曝羟乙基淀粉致肾损伤
羟乙基淀粉是一种50多年来广泛用于重症科、麻醉科的临床常用药,被指证“致肾功能损害”。全球顶级3大临床医学期刊(JAMA美国医学会杂志,BMJ英国医学杂志,NEJM新英格兰医学杂志)纷纷发表对其不利的临床研究结果。此事的源头是羟乙基淀粉的倡导者德国教授岳凯姆-伯特(JoachimBoldt)论文造假。丑闻爆发后,欧洲、美国危重学会相继做出不推荐使用的表态。但是,《每日经济新闻》记者调查发现,羟乙基淀粉在中国依然是畅销药物,且销售额逐年攀升,业内保守估计已经超过15亿元。血液紧缺和市场销售额攀升,让国内不少企业积极进行羟乙基淀粉产品的开发和市场开拓,其中包括大输液巨头科伦药业和华润双鹤。对于产品副作用,科伦药业对《每日经济新闻》记者表示,将密切关注临床研究结果,截至记者发稿,华润双鹤方面尚未给予回复。倡导者论文造假引发欧美封杀/日前,国际顶尖医学杂志英国医学杂志BMJ刊登了一篇有关岳凯姆?伯特的文章,标题是《伯特,伟大的造假者》。文章称,岳凯姆?伯特超过90篇羟乙基淀粉临床研究都是闭门造车的产物。羟乙基淀粉是血容量扩容剂,临床上主要用于失血性、创伤性、感染性和中毒性休克等治疗。然而,自上个世纪60年代上市以来,羟乙基淀粉就因其疗效和安全性问题而备受争议。岳凯姆?伯特成为扭转市场的关键性人物。岳凯姆?伯特供职于德国路德维希港大学医学院,是静脉注射药物方面的专家。他在欧洲各大医学杂志上发表了多篇论文论证羟乙基淀粉疗效和安全性,基于他的研究成果,羟乙基淀粉被纳入欧洲不少国家医学指南,成了临床常用药。谎言需要不断累积。2009年,岳 凯 姆?伯 特 一 篇 发 表 在《AnesthesiaandAnalgesia》上的论文因为数据太完美而露出了马脚,不断有读者写信进行质疑,岳凯姆?伯特置之不理的态度使得杂志主编最终对此展开了调查。2010年10月,调查结果让人大吃一惊:此项所谓的临床研究并无伦理委员会同意,甚至连临床试验所需的药品供应商都已经多年未供货。随后的调查则一步步证明了岳凯姆?伯特90多篇论文均为编造的产物。因此,羟乙基淀粉的安全性和有效性被重新考虑。全球顶级的3大临床医学期刊做出了对羟乙基淀粉的不利表态:在有效性方面,羟乙基淀粉不高于同类产品,却会显著增加肾损伤的危险。有效性不高,副作用更多,价格是同类产品10倍,性价比低,导致欧洲和美国危重学会也相继作出了不推荐甚至反对使用的决定。国家食药监总局:目前未关注/据《每日经济新闻》记者了解,在国内,羟乙基淀粉是重症科、麻醉科等科室的常用药物。“欧洲是羟乙基淀粉的发源地,之前使用很多,但是丑闻爆发后用得很少,而美国一直就使用得很少。”中华医学会重症学会的有关人士对《每日经济新闻》记者表示,重症学会不少人对此已经达成共识:临床上谨慎使用,少用。然而,让上述人士担忧的是,很多中国的医生,包括麻醉、外科医生,还不知道羟乙基淀粉的不良作用以及最新证据。在国内最大的面向医生的专业网站丁香园上,揭露岳凯姆?伯特作假以及欧美各国强烈反对一事,呼吁医生们谨慎使用的帖子在麻醉科版面发布后,引起诸多争论,有医生表示“应将此药直接扔进垃圾桶。”也有许多麻醉科医生表示困惑,称此药是常用药,在临床麻醉第一天就接受诸多优点的灌输,还有医生称前几天还受到培训称此药多么好。昨日,记者以麻醉师的身份向国家食药监总局进行咨询,其表示,他们并没有对此药进行关注。记者试图以普通民众的身份了解羟乙基淀粉不良反应信息时,被相关监管部门告知,不良反应信息的内容只是作为对药品进行评价的参考,不对公众开放。不过,国家食药监总局的官方网站显示,2005年的药品不良反应信息通报里,当时的国家药监局就曾发过关于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液对肾功能损害的通报,1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关“706代血浆”、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例,其中肾功能衰竭1例。当时的国家药监局结论称,建议羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾损伤,医务人员应严格掌握适应症,避免长期大量、大剂量使用。业内:产品入华或涉嫌商业贿赂/中华医学会重症学会的人士表示,丑闻爆发并未对我国销售造成很大的影响。据了解,2004年,羟乙基淀粉的销售就达到4亿元人民币,现在最保守估计也有15亿元。《每日经济新闻》记者查询发现,在2004年费森尤斯卡比国际临床输血替代学术进展论坛上,岳凯姆?伯特作为专家现身,阐述贺斯 (羟乙基淀粉)的好处。贺斯是费森尤斯卡比公司生产的羟乙基淀粉的商品名,这家公司是目前国内和国际上代血浆市场中份额最大的公司。业内人士表示,国际上不推荐使用,国内却反而用得多,商业贿赂可能起到了作用。一篇网帖的发贴人自称深圳市某医院麻醉科医生,指出该科室一位任职7年的副主任收受高额回扣敛财,涉及金额数千万元。在其所列的收受贿赂的名单中,费森尤斯卡比赫然在列。此事经媒体曝光后,涉事医院很快展开了调查,深圳市纪委也在此前收到举报信,正准备进行调查,并称其违规的事情属实,不过具体金额仍待求证。对于是否进行告知问题,贿赂是否属实的问题,费森尤斯卡比公司未予回应。科伦药业:将密切追踪临床反应在血液及其制品日益紧缺的情况下,国内还有不少厂商对羟乙基淀粉存在浓厚的兴趣,其中包括国内输液巨头华润双鹤和科伦药业。在华润双鹤2009年半年报中,羟乙基淀粉(盈源)被列为重点产品。联讯证券在发表的研报中称,羟乙基淀粉也被列为华润双鹤非基础性输液的重点品种。研报透露,2011年,治疗性输液占公司大输液收入的比例为20%,销量从2010年2500万瓶迅速增长至2011年5200万瓶,同比增长105%。科伦药业对羟乙基淀粉也投入了非常大的精力,且销售额已经相当靠前。在2012年的年报中,科伦药业称其另一产品——羟乙基淀粉乳酸钠林格注射液产业化,已获得发改委通用名化学药发展立项专项。对于是否知道此产品存在副作用,以及是否对产品进行过相关的临床试验,验证其安全性和有效性,截至记者发稿,华润双鹤未给予回复。而科伦药业给《每日经济新闻》记者回复显示,对于岳凯姆?伯特造假和国外学术界对于羟乙基淀粉的反对态度,科伦药业知道得一清二楚。此外,科伦药业还承认羟乙基淀粉在国外的研究中确实出现很多问题,特别是针对肾功能损伤这一副作用。对此,公司将密切追踪该药品的临床反应。不过,科伦药业认为国外权威杂志及危重学会的论断矫枉过正,此产品也未被勒令召回。同时,解放军总医院重症医学教授林洪远也对国外结论提出了质疑。 国内瑞金医院认为此产品还有一定的优势,且国内不少临床医生仍支持配伍使用,所以对产品仍持积极态度。
羟乙基淀粉在急救中的临床应用
山东省平度市人民医院急诊科、山东省平度市人民医院骨科共同发表论文,旨在探讨羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液复苏方法对早期失血性休克的临床疗效。研究指出,采用羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液复苏方法治疗早期失血性休克可增加有效循环血量,改善组织器官灌注,降低病死率。该文章发表在2012年第35卷第24期《中国医师进修杂志》上。
将52例早期失血性休克患者按随机数字表法分为复方氯化钠注射液组(对照组)和羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液组(治疗组),每组26例,观察比较两组患者治疗效果,治疗前和治疗后60 min的平均动脉压、呼吸频率和心率以及血钠、血氯和凝血酶原时间。
结果显示,治疗组和对照组治愈率分别为84.6%(22/26)和38.5%(10/26),病死率分别为15.4%(4/26)和61.5%(16/26),两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后60 min平均动脉压、心率和呼吸频率均较对照组明显改善[(91.5±8.6)mmHg(1mmHg =0.133kPa)比(78.5±7.9)mmHg、(81.5±8.6)次/min比(108.4±10.2)次/min、(21.4±5.3)次/min比(25.5±4.6)次/min,P0.05)。
羟基乙基淀粉可以用于感冒发烧输液吗?
羟乙基淀粉不可以用于感冒发烧输液用。它是现在临床上比较常用的一种胶体的溶液,它主要用来治疗手术创伤引起的血容量不足,感染烧伤有关的休克症状。
羟乙基淀粉40氯化钠注射液的介绍
羟乙基淀粉40氯化钠注射液,适应症为血容量补充药。有抑制血管内红细胞聚集作用,用于改善微循环障碍,临床用于低血容量性休克,如失血性、烧伤性及手术中休克等;血栓闭塞性疾患。
低分子羟乙基淀粉简介
目录
1 拼音 2 羟乙基淀粉说明书 2.1 药品名称 2.2 英文名称 2.3 低分子羟乙基淀粉的别名 2.4 分类 2.5 剂型 2.6 羟乙基淀粉的药理作用 2.7 羟乙基淀粉的药代动力学 2.8 羟乙基淀粉的适应证 2.9 羟乙基淀粉的禁忌证 2.10 注意事项 2.11 羟乙基淀粉的不良反应 2.12 羟乙基淀粉的用法用量 2.13 低分子羟乙基淀粉与其它药物的相互作用 2.14 专家点评 这是一个重定向条目,共享了羟乙基淀粉的内容。为方便阅读,下文中的 羟乙基淀粉 已经自动替换为 低分子羟乙基淀粉 ,可 点此恢复原貌 ,或 使用备注方式展现
1 拼音
dī fèn zǐ qiǎng yǐ jī diàn fěn
2 低分子羟乙基淀粉说明书
2.1 药品名称
低分子羟乙基淀粉
2.2 英文名称
Hydroxyethyl Starch
2.3 低分子羟乙基淀粉的别名
淀粉代血浆;706代血浆;羟乙基淀粉;贺斯;斯特尔;低分子羟乙基淀粉代血浆;HaesSteril;Hespan;Hetastarch;Hydroxyethylamylum;Steril
2.4 分类
血液系统药物 > 血容量扩充药物
2.5 剂型
15g(250ml),30g(500ml);
2.6%低分子羟乙基淀粉注射剂(平均分子量45000):500ml。
2.6 低分子羟乙基淀粉的药理作用
低分子羟乙基淀粉为一种较好的血容量扩张剂。低分子羟乙基淀粉经静脉滴注后,可较长时间停留于血液中,从而提高血浆胶体渗透压,使组织液回流增多,血容量迅速增加,同时出现红细胞计数、血细胞比容、血红蛋白量和血液黏滞度均下降,并且可延缓血栓的形成和发展。在失血性休克时,输入低分子羟乙基淀粉可使血压回升,肾血流量和尿量增多,微循环障碍改善。6%低分子羟乙基淀粉(即高分子低分子羟乙基淀粉,平均分子量450 000)的胶体特性与人血白蛋白相似。
2.7 低分子羟乙基淀粉的药代动力学
低分子羟乙基淀粉经静脉给药30min后起效,最大效应时间为1.5h(国产制剂)。单次静脉给药的药效持续时间为24~48h。小分子量的低分子羟乙基淀粉(分子量小于50 000)以原形分子经肾脏排泄,高分子量的低分子羟乙基淀粉经网状内皮系统或淀粉酶降解后,随尿液或胆汁排泄,故肾脏是主要的排泄途径。目前尚不清楚低分子羟乙基淀粉是否经母乳排泄。中分子量的母体化合物半衰期约为12h。
2.8 低分子羟乙基淀粉的适应证
1.用于各种原因引起的血容量不足,如失血性休克、烧伤、手术、败血症及其他创伤等。
2.低分子羟乙基淀粉还可预防和治疗腰麻或硬膜外麻醉时因血管扩张、有效循环血量减少而致的低血压。
3.用于血栓闭塞性疾病及各种原因导致的微循环障碍的辅助治疗。
4.高分子低分子羟乙基淀粉尚可用于白细胞分离。
2.9 低分子羟乙基淀粉的禁忌证
(尚不明确)
2.10 注意事项
1.(1)心功能不全或肾清除率受损者(应警惕循环负担过重);(2)曾有出血性疾患;(3)需预防颅内出血的神经外科手术患者。
2.使用前应仔细检查液袋,如发现有滴漏、袋内有沉淀,溶液浑浊或有菌落者,均应停止使用。
3.注射剂应一次用完,如未用完,应将余液弃去,不可储存再用。
4.使用时保持溶液温度在37℃左右。
5.由于制剂中含0.9%氯化钠,大量输入可致钾排泄增多,应注意适当补钾。
6.在两个疗程之间应停药1周,以免大分子低分子羟乙基淀粉在体内蓄积。
7.低分子羟乙基淀粉虽无抗原性,但有过敏反应的报道,遇此情况应即刻停药,必要时给予抗组胺药物。
8.药物对妊娠的影响:尚不明确低分子羟乙基淀粉对人类孕期的影响,故孕妇(尤其是妊娠早期妇女)不宜使用。
9.低分子羟乙基淀粉可改变凝血机制,导致一过性凝血酶原时原时间、活性部分凝血活酶时间及凝血时间延长,其大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。
10.用药前后及用药时应当检查或监测:(1)多次输注低分子羟乙基淀粉的患者中,有间接胆红素升高的报道,但可于末次注射后96h恢复正常,故曾有肝病史的患者使用低分子羟乙基淀粉时应注意监测肝功能;(2)使用低分子羟乙基淀粉进行白细胞分离时,可引起血小板计数及血红蛋白浓度下降,但在24h内可恢复正常,故反复进行分离时应注意监测血液指标。
2.11 低分子羟乙基淀粉的不良反应
1.偶有过敏反应(如荨麻疹、瘙痒等),亦可出现发热、寒战、呕吐、流感样症状、颌下腺与腮腺肿大及下肢水肿等。
2.大量输入后可影响凝血功能,出现自发性出血。
2.12 低分子羟乙基淀粉的用法用量
1.在低血容量休克时,为尽快增加血容量,可较快滴注,滴速及用量视病情而定,一般为每次500~1000ml,最大量不超过每天1500ml(相当于每天20ml/kg)。出血少于500ml,且血红蛋白及血压正常者,可只输低分子羟乙基淀粉,不输全血。为减低血液黏稠度,改善微循环,可每天滴注250~500ml,连续滴注10~14天。
2.在体外循环中作为预充液的主要成分之一时,用量为0.66~1.16g/kg,平均0.9g/kg。
3.用于白细胞分离,一般用量为250~700ml,其与静脉血的比例为1∶8。每周分离2次或总数7~10次为安全范围。
2.13 药物相互作用
1.低分子羟乙基淀粉与双嘧达莫、维生素B12混用时会发生变化。
2.与卡那霉素、庆大霉霉素、巴龙霉素等合用,会增加肾毒性。
2.14 专家点评
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的药理作用
本品为血液容量扩充剂,其容量扩充效应和血液稀释效应,取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度,以及给药剂量和输注。给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后,其容量扩充效应为本品输注体积的100%,该100%容量效应可稳定维持4-6小时。用本品进行等容血液置换,可维持血容量至少6个小时。在狗和大鼠的亚慢性毒性试验研究中,每日静脉输注本品按体重9g/kg,连续给药3月,结果未发现毒性反应。给药期间,由于非生理条件下,肝、肾应激反应增加,可观察到试验动物的网状内皮系统、肝实质和其它组织对羟乙基淀粉的摄取和代谢有所增加。每日静脉输注本品的最低毒性剂量按体重计高于9g/kg,该剂量相当于人体最大治疗剂量的3倍。在大鼠或兔子中进行的研究表明,本品无致畸毒性。每日给兔子输注10%羟乙基淀粉130/0.4溶液50ml/kg,可观察到胚胎死亡的现象。给怀孕和哺乳期大鼠,述剂量单次推注给药,可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓,在母体表现液体负荷增加。尚未进行本品对生育力影响的研究。
羟乙基淀粉的禁忌注意
羟乙基淀粉禁忌:对淀粉过敏者、严重凝血功能障碍者
含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。含羟乙基淀粉类药品在我国已经上市销售使用多年,包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液等4个分子量产品。
羟乙基淀粉(从早期的贺斯到第三代的万汶)是近20多年来临床最常用的胶体之一,有关它的不良反应的报道并不多。美国FDA在2007年批准其上市,我们医院也使用了10多年羟乙基淀粉,没有发现与之相关的不良反应。
羟乙基淀粉在围术期主要用于麻醉诱导时的容量填充和补充失血量,尤其是在大失血病人输血要求暂时无法满足时维持血容量的相对稳定。如果是少量出血(<1000ml)而患者术前Hb和血球压积都在正常范围,羟乙基淀粉的合理应用还可以避免输血。在汶川、玉树地震的救治一线,新一代的人工胶体发挥了不可替代的作用。
扩展资料
不良反应
极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。
给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。
长期大剂量使用羟乙基淀粉,患者会出现皮肤瘙痒。大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。
参考资料来源:百度百科-羟乙基淀粉
羟丙基淀粉的用途(羟丙基淀粉在食品中的应用)
1、羟丙基淀粉的作用。
2、羟丙基淀粉在食品中的应用。
3、羟乙基淀粉主要功能。
4、羟丙基淀粉和羧甲基淀粉区别。
1.本品为白色粉末,无异味,无毒。
2.和原淀粉相比,其糊化温度低,冻融稳定性、持水性、流动性、成膜性均好。
3.能使食品在低温-18℃藏时具有良好的保水性,可以加强食品在加工过程中的组织结构,使其具有抗热、耐酸、耐电解质、抗老化和抗剪切性。
4.羟丙基淀粉添加到肉汁、酱油、调味汁、调味酱、汤料、冷食及布丁中,可使食品表面光滑、浓稠、清澈透明,适合不同温度下保存。
5.还可在罐头、果酱、面、肉制品中作增稠剂、稳定剂、保湿剂和粘结剂。
万汶简介
目录
1 中分子羟乙基淀粉130/0.4说明书 1.1 药品名称 1.2 英文名称 1.3 万汶的别名 1.4 分类 1.5 剂型 1.6 中分子羟乙基淀粉130/0.4的药理作用 1.7 中分子羟乙基淀粉130/0.4的药代动力学 1.8 中分子羟乙基淀粉130/0.4的适应证 1.9 中分子羟乙基淀粉130/0.4的禁忌证 1.10 注意事项 1.11 中分子羟乙基淀粉130/0.4的不良反应 1.12 中分子羟乙基淀粉130/0.4的用法用量 1.13 万汶与其它药物的相互作用 这是一个重定向条目,共享了中分子羟乙基淀粉130/0.4的内容。为方便阅读,下文中的 中分子羟乙基淀粉130/0.4 已经自动替换为 万汶 ,可 点此恢复原貌 ,或 使用备注方式展现
1 万汶说明书
1.1 药品名称
万汶
1.2 英文名称
Hydroxyethyl Starch 130/0.4
1.3 万汶的别名
中分子羟乙基淀粉130/0.4;Voluven
1.4 分类
血液系统药物 > 血容量扩充药物
1.5 剂型
(平均分子量130,000D/取代级0.4)500ml。
1.6 万汶的药理作用
万汶为中分子量(分子量为130,000道尔顿)的羟乙基淀粉。羟乙基淀粉为血容量扩充药,经静脉滴注后,可较长时间停留于血液中,提高血浆渗透压,使组织液回流增多,迅速增加血容量。同时稀释血液,有一定的降低全身血粘度,改善微循环作用。羟乙基淀粉的容量扩充效应及血液稀释效果取决于其分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度以及给药剂量和。
1.7 万汶的药代动力学
给万汶30min后,血药浓度为最大血药浓度的75%,6h后降至14%。单次给予万汶500ml,在24h后血药浓度几乎回到基线水平。在30min内给健康志愿者输注万汶500ml后,其容量扩充效应为万汶输注量的100%,该100%容量效应可稳定维持4~6h;用万汶进行等容血液置换,可维持血容量至少6h。万汶分布容积为5.9L。单次给药500ml,曲线下面积为14.3(mg·h)/ml,血浆清除率为31.4ml/min,半衰期α相为1.4h,半衰期β相为12.1h,药物的体内药动学显示非线性特征。万汶在体内无蓄积。肾功能不全时不影响药物的消除半衰期和血药浓度峰值。当肌酐清除率大于等于30ml/min时,59%的药物随尿排出,当肌酐清除率小于30ml/min时,51%的药物随尿排出。尚无透析时对万汶药动学影响的研究。
1.8 万汶的适应证
用于治疗和预防血容量不足;也可用于急性等容血液稀释(ANH)。
1.9 万汶的禁忌证
1.对羟乙基淀粉或其他成分过敏。
2.体液负荷过重(包括肺水肿)。
3.少尿或无尿的肾功能不全。
4.颅内出血。
5.严重高钠血症或高氯血症。
6.接受透析治疗。
1.10 注意事项
1.(1)严重肝脏疾病。(2)严重凝血功能障碍。(3)有出血性疾病史者。(4)肾清除率下降者(应警惕循环负担过重)。(5)需预防颅内出血的神经外科手术患者。(6)充血性心力衰竭患者(国外资料)。
2.药物对儿童的影响:目前尚无儿童使用万汶的研究资料,用药时应权衡利弊。
3.药物对妊娠的影响:动物研究表明,万汶对受孕、胚胎发育、分娩或产后的幼仔发育均无直接或间接的影响,也无致畸作用。但目前尚无孕妇使用万汶的研究资料,孕妇用药需权衡利弊。美国药品和食品管理局(FDA)对万汶的妊娠安全性分级为C级。
4.药物对哺乳的影响 目前尚无哺乳妇女使用万汶的研究资料。
5.药物对检验值或诊断的影响 使用万汶时血清淀粉酶浓度可能会升高,可干扰胰腺炎的诊断。
6.用药前后及用药时应当检查或监测:(1)定期监测肾功能和液体平衡。(2)密切监测血清电解质水平。(3)曾有肝病史的患者在多次输注万汶时,应注意监测肝功能。
7.使用时保持药液温度在37℃左右。剩余药液不宜再用(因有空气进入)。
8.与双嘧达莫、维生素B12混用时,药液会发生变化。
9.应避免与其他药物混合。如果在特别情况下需要与其他药物混合,应注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。
10.万汶仅供静脉给药,其用量及输液根据患者失血情况、血液浓缩程度及其血液稀释效应而定。静脉滴注时,开始的10~20ml应缓慢输入,并密切观察患者反应(因可能发生过敏反应)。对失血性休克患者,输注宜快,但对烧伤或感染性休克等宜缓慢滴入。避免过量使用万汶引起体液负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的患者(体液负荷过重的危险增加),对这类患者应调整剂量。
11.心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时,血细胞比容应不低于30%。
12.为防止重度脱水,使用万汶前应先给予晶体溶液。
13.在静脉滴注过程中,若患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。同其他容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过重(如肺水肿),此时应立即停药,必要时给予利尿药。
14.贮法:密闭保存,不得冷冻。
1.11 万汶的不良反应
1.万汶可改变凝血机制,导致一过性凝血酶原时原时间、激活的部分凝血活酶时间及凝血时间延长。大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。
2.肝:多次输注万汶的患者中,有间接胆红素升高的报道,并于末次注射后96小时恢复正常。
3.过敏反应:少数患者使用万汶可出现过敏反应,表现为眼睑水肿、荨麻疹及哮喘等。也可见类似中度流感的症状、心动过缓或心动过速、支气管痉挛、非心源性肺水肿。
4.其他:尚可见呕吐、颌下腺及腮腺肿大、下肢水肿等。大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白稀释及血细胞比容下降。长期大剂量使用万汶,患者可出现皮肤痛痒。
1.12 万汶的用法用量
静脉滴注:一般用量为500~1000ml。一日最大剂量为33ml/kg。可根据患者需要在数日内持续使用万汶。治疗持续时间取决于低血容量持续的时间和程度以及血流动力学参数和稀释效果。对于长时间每日给予最大剂量的治疗方法,目前临床用药经验尚有限。
1.13 药物相互作用
关于氢乙基淀粉的作用和氢乙基淀粉的作用和用途的介绍到此就结束了,不知道你从中找到你需要的信息了吗 ?如果你还想了解更多这方面的信息,请阅读相关文章。
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